O epidemie a schimbat lumea.În întreaga lume, guvernele din toate țările se confruntă cu provocări uriașe în prevenirea și controlul epidemiei.În timpul pandemiei de COVID-19, China se află în cele patru etape ale cadrului de prevenire și răspuns (prevenire, detectare, control și cheia succesului este prezentată în tratament).Și prin mass-media și asistență medicală pentru a răspândi experiența Chinei în lume.Cu toate acestea, din multe motive precum religia, democrația, obiceiurile regionale și mutațiile virusului, epidemia globală nu a fost bine controlată, iar numărul de cazuri confirmate și de decese a crescut semnificativ.
După ce a intrat în martie 2021, epidemia globală care a fost inițial stabilizată treptat, din cauza bombei cu ceas din India, a explodat din nou!Apropo, noua coroană globală a fost adusă în al treilea val de pandemie.Potrivit informațiilor publicate de Organizația Mondială a Sănătății, de la începutul lunii aprilie, numărul de cazuri noi în India a crescut aproape liniar și a depășit oficial 400.000 în a 26-a oră locală.Și cu un număr total de cazuri confirmate de 1,838 milioane, a devenit a doua zonă cea mai afectată din lume după Statele Unite.

Dar acestea nu sunt toate cazurile, pentru că și rata pozitivă a testării a crescut brusc, ajungând la 20,3% din 26 aprilie. Asta înseamnă că infecția a crescut.Pornind de la premisa că numărul persoanelor testate nu a crescut, un număr foarte mare de persoane infectate nu au nicio șansă de a fi diagnosticate.Datele expuse în prezent sunt doar vârful aisbergului.

Pandemia noului virus coroană a fost întotdeauna sabia lui Damocles care atârnă deasupra capetelor oamenilor, iar ceea ce poate opri efectiv pandemia este detectarea.Noul test de coroană a folosit inițial platforma tehnologică moleculară pentru a detecta acidul nucleic al virusului, dar acum se schimbă încet să folosească platforma de aur coloidal pentru a detecta proteina antigenă a virusului.Ceea ce contează este cererea reală a pieței.
Istoria schimbărilor în testarea globală a noilor coroane
Era de detectare a acidului nucleic
Pandemia COVID-19 există de mai bine de un an, iar raportul de cercetare al OMS a declarat că va continua să perturbe serviciile de sănătate de bază în 90% din țări.Indiferent cât de avansate și dezvoltate sunt țările, sistemul public de sănătate și instituțiile științifice experte care au fost construite înainte au contribuit doar la succesul timpuriu.Țări competente precum Statele Unite, Germania și Italia au investit cheltuieli financiare uriașe în spitale cu cabină pătrată. Laboratorul molecular a fost construit pentru a îmbunătăți capacitățile de detectare, a adoptat strategii eficiente de izolare în rândul vârstnicilor și a utilizat eficient capacitățile spitalicești suficiente.Cu toate acestea, odată cu creșterea numărului de pacienți și răspândirea completă a noului coronavirus, capacitatea spitalului a fost suprasolicitată.
Țările dezvoltate sunt prea ocupate pentru a avea grijă de ele însele, în timp ce țările în curs de dezvoltare sunt și mai constrânse de motive financiare naționale și nu sunt în măsură să efectueze teste universale în timp util.OMS le oferă suport tehnic, instruire virtuală, echipamente și consumabile pentru a îmbunătăți capacitățile de testare în întreaga lume.De exemplu, când a apărut pentru prima dată COVID-19, Somalia nu avea capabilități de testare moleculară, dar până la sfârșitul anului 2020, Somalia are 6 laboratoare care pot efectua astfel de teste.
Cu toate acestea, aceasta încă nu poate îndeplini scopul examinării amănunțite a tuturor.În acest moment, apar dezavantajele detectării acidului nucleic:

*Costul este uriaș - costul ridicat al construcției de laborator, al pregătirii personalului, al echipamentului de laborator, al reactivilor de testare și al consumabilelor.Aceste costuri au întins deja sistemele medicale din multe țări dezvoltate, iar țările cu venituri mici și medii nu își pot permite.

*Operația este complicată și durează mult.Deși a apărut deja laboratorul molecular POCT, timpul mediu pentru ca laboratorul molecular RT-pcr convențional să producă rezultate este de aproximativ 2,5 ore, iar raportul trebuie, practic, obținut a doua zi.

*Laboratorul'Locația geografică a este limitată și nu poate acoperi toate zonele.
*Creșterea riscului de infecție - pe de o parte, personalul medical care efectuează testul va crește riscul de infecție, iar contaminarea laboratorului va transforma și alte probe în fals pozitive și va provoca panică;pe de altă parte, oamenii trebuie să meargă la spital pentru a efectua teste contabile.Practic a crescut contactul cu pacienții cu perioadă pozitivă sau de incubație, iar riscul de infecție la persoanele sănătoase este, de asemenea, în creștere.

Epoca scurtă a testării anticorpilor
De fapt, în stadiile incipiente ale epidemiei, toată lumea încerca să reducă costul testării COVID-19, precum și să simplifice cât mai mult posibil metodele de testare pentru a reduce volumul de muncă al personalului medical.Prin urmare, testarea anticorpilor este cea mai rapidă metodă de detectare care poate fi implementată pe platforma de aur coloidal.sarcina.Dar pentru că testul de anticorpi este un răspuns imun serologic după ce corpul uman este infectat cu noul coronavirus, apare primul anticorpul imunoglobulină IgM, care este produs în aproximativ 5 până la 7 zile;apoi, apare anticorpul IgG, care este produs în aproximativ 10 până la 15 zile.În circumstanțe normale, anticorpii IgM sunt produși devreme.Odată infectate, acestea sunt produse rapid, menținute pentru o perioadă scurtă de timp și dispar rapid.Un test de sânge pozitiv poate fi folosit ca indicator al infecției precoce.Anticorpii IgG sunt produși târziu, durează mult timp și dispar încet.Un test pozitiv în sânge poate fi folosit ca indicator al infecției și al infecțiilor anterioare.

Deși detectarea anticorpilor rezolvă unele dintre dezavantajele detectării acidului nucleic, este nevoie de o anumită perioadă de incubație pentru ca antigenul să intre în organism înainte ca IgM și IgG să fie produse.În această perioadă, IgM și IgG nu pot fi detectate în ser și există o perioadă fereastră.Detectarea anticorpilor ar trebui utilizată pentru testarea suplimentară sau testarea combinată a acidului nucleic pentru pacienții suspectați cu rezultate negative ale testului de acid nucleic.

Pe măsură ce puritatea materiilor prime antigene atinge standardul și capacitatea de producție este în vigoare, detectarea antigenului a început să fie utilizată pe scară largă, deoarece este aceeași cu detectarea acidului nucleic pentru detectarea noilor agenți patogeni coronavirus și nu există o perioadă fereastră.

Era detectarea antigenului (Uz profesional).

După mai multe focare și mutații ale noului coronavirus, acesta poate deveni un virus care coexistă mult timp cu oamenii, precum gripa.Prin urmare, noile produse de testare a antigenului de coroană au devenit „noul favorit” de pe piață datorită funcționării ușoare, rezultatelor rapide și prețului scăzut.Pentru testarea performanței produsului, la început este necesară doar certificarea CE.Ulterior, țările europene au adoptat treptat noul test de antigen de coroană ca metodă de screening preliminară, iar performanța produsului a fost consolidată.Departamentele medicale și de sănătate din Germania, Regatul Unit, Belgia, Elveția și alte țări au introdus primele laboratoare tripartite care verifică performanța produsului diferiților producători din întreaga lume și acordă aprobări speciale

▼Captură de ecran pentru partea de aprobare specială germană Bfarm
▼PEI germană
▼Capturi de ecran din secțiunea de aprobare specială pentru testul rapid de antigen din Belgia (utilizare profesională).
Desigur, detectarea noilor antigene de coroană poate fi de fapt implementată pe două platforme, una este imunocromatografia, ceea ce numim de obicei aur coloidal, care folosește particule de aur pentru a înveli anticorpul antigen;celălalt este imunofluorescența, care folosește latex.Microsferele încapsulează antigenul și anticorpul.În comparație cu tehnologia imunocromatografiei, costul produselor de imunofluorescență este mai mare.

1. Pentru interpretare este necesar un cititor fluorescent suplimentar.

2. În același timp, costul particulelor de latex este mai scump decât al particulelor de aur

Combinația de Reader crește, de asemenea, complexitatea operațiunii și rata de funcționare greșită, ceea ce nu este atât de prietenos pentru utilizatorii obișnuiți.

Detectarea antigenului coroanei noi cu aur coloidal va deveni în cele din urmă cea mai economică alegere de pe piață!
Autor: Do Laimeng K