Există două tipuri principale de riscuri în laboratoarele PCR: riscuri de biosecuritate și riscuri de contaminare cu acid nucleic.Primul dăunează oamenilor și mediului, iar cel de-al doilea afectează rezultatele testelor PCR.Acest articol este despre punctele de monitorizare a riscurilor de laborator PCR și nivelurile de risc corespunzătoare aduse la dvs.

01 Divizia laboratorului PCR

1. Laborator de teste de biologie moleculară

În conformitate cu cerințele articolului 1.1 din Standardele de bază pentru stabilirea laboratoarelor clinice de testare a amplificarii genelor, laboratoarele PCR constau în general din patru zone: zona de depozitare și pregătire a reactivilor, zona de pregătire a probelor, zona de amplificare și zona de analiză a produsului de amplificare.Dacă se utilizează metoda PCR fluorescentă în timp real, zona de amplificare și zona de analiză pot fi combinate într-o singură zonă;dacă se utilizează analizorul PCR complet automatizat, zona de pregătire a probei, zona de amplificare și zona de analiză pot fi combinate într-o singură zonă.

„Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)” stipulează că, în principiu, laboratoarele care efectuează noi teste de acid nucleic coronavirus ar trebui să înființeze următoarele zone: zona de depozitare și pregătire a reactivilor, zona de pregătire a probelor, zona de amplificare și analiză a produsului.Aceste trei zone ar trebui să fie complet independente unele de altele în spațiul fizic și nu poate exista o comunicare directă cu aerul.

2. Sala de pregătire a probei

Deși probele pot fi pur și simplu pregătite în zona de pregătire a probei, este încă necesară o cameră specială de pregătire a probelor atunci când se lucrează cu probe complexe și un număr mare de probe.Sala de pregătire a probelor prezintă un risc ridicat de siguranță biologică și contaminare cu acid nucleic.

3. Camera de tratare a deșeurilor

Tratarea necorespunzătoare a deșeurilor va aduce, de asemenea, riscuri uriașe de biosecuritate și contaminare cu acid nucleic pentru laborator.Prin urmare, camera de tratare a deșeurilor trebuie monitorizată în mod regulat.

02 Puncte de monitorizare a riscului în laboratoarele PCR

Laboratoarele separate sunt împărțite în cameră de pregătire a probelor, zonă de depozitare și pregătire a reactivilor, zonă de pregătire a probelor, zonă de amplificare și analiză a produsului și cameră de tratare a deșeurilor.

În funcție de tipul locului de prelevare, acesta este împărțit în suprafață, instrument, probă, monitorizare a mediului și pipetă.

Nivelul de risc variază de la scăzut la mare, de la o stea★ la trei stele★★★.

1. Sala de pregătire a probei:

Este utilizat pentru înregistrarea, pregătirea și inactivarea probelor, iar riscul de siguranță biologică este cel mai mare.Deoarece probele nu sunt extrase și amplificate, cu excepția pipetelor care intră frecvent în contact cu probele, riscul de contaminare cu acid nucleic în alte părți este scăzut.

1-4 Prelevarea probelor la punctele de monitorizare

5-8 Prelevarea probelor la punctul de monitorizare

9-12 puncte de monitorizare eșantionare

1. Zona de depozitare și preparare a reactivului:

Este utilizat pentru prepararea reactivilor de depozitare, distribuirea de reactivi și prepararea amestecului de reacție de amplificare, precum și pentru depozitarea și prepararea consumabilelor precum tuburi de centrifugă și vârfuri de pipetă.Nu există un contact direct cu probele și nici un acid nucleic pozitiv în această zonă, astfel încât riscul de biosecuritate și riscul de contaminare cu acid nucleic sunt scăzute.

13-16 Prelevarea probelor la punctele de monitorizare

17-22 Prelevarea probelor la monitorizare
3. Puncte de pregătire a probei

Este utilizat pentru a deschide butoiul de transfer, a inactiva specimenul (dacă este cazul), a extrage acidul nucleic și a-l adăuga în tubul de reacție de amplificare, etc. Această zonă poate implica procesarea și deschiderea probelor, riscul de siguranță biologică este mare și se efectuează extracția acidului nucleic, iar riscul de contaminare cu acid nucleic este mediu spre mare.

29 Prelevarea probelor la punctele de monitorizare

4. Zona de amplificare și analiză a produsului:

Folosit pentru amplificarea acidului nucleic.Această zonă nu implică prelucrarea probelor, iar riscul de siguranță biologică este scăzut.Amplificarea acidului nucleic este în principal în această zonă, iar riscul de contaminare cu acid nucleic este cel mai mare.

38 Prelevarea probelor la punctele de monitorizare
5. Camera de tratare a deșeurilor:

Folosit pentru prelucrarea probelor la presiune înaltă.Riscurile de siguranță biologică implicate în prelucrarea probelor în această zonă sunt relativ mari.Produsele de amplificare a acidului nucleic sunt recomandate a fi tratate ca deșeuri medicale.Presiunea ridicată nu este recomandată, iar riscul de contaminare cu acid nucleic este scăzut.

43-44 Prelevarea probelor la punctele de monitorizare

03 Implementare

De data aceasta am enumerat 44 de puncte de monitorizare.Se estimează că mulți oameni trebuie să întrebe, trebuie să facă atâtea puncte?Da, fă totul!Vă sugerez să efectuați mai întâi o evaluare a riscului propriului laborator, care se poate face în funcție de riscul de la mare la scăzut, puteți monitoriza împreună același tip de probe sau puteți dezvolta un plan de prelevare pentru monitorizare regulată.Pe scurt, fiecare laborator își poate face propriul plan de implementare în funcție de propria situație.Cel mai mare risc pentru laboratoarele de testare este ignorarea riscurilor.